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    醫療(liao)器械(xie)加工(gong)——要兼顧質(zhi)量與成本(ben)

    作者: 來源: 日期:2018/11/22 16:57:33 人氣(qi):3619

      醫療器材(cai)加工(gong)不僅(jin)需(xu)求滿足(zu)品性方面(mian)臨零件的(de)高精度和(he)高表(biao)面光(guang)亮度(du)要求(qiu),而且也面(mian)臨着來自(zi)難加(jia)工原(yuan)料的挑戰(zhan)。

      人工(gong)關頭(tou)的産(chan)物重(zhong)點(dian)包含髋(kuan),膝,肩,肘,腕(wan),踝,胫,脊柱(zhu)等(deng)。在人工(gong)關頭加工行業,由于(yu)關系到人(ren)形骸的健(jian)康和平安(an),所(suo)以(yi)對加(jia)工的精度,品性要求(qiu)和(he)一概性(xing)有相當高(gao)的要求。

      在醫(yi)療行業(ye),平常人工關頭制作(zuo)企(qi)業(ye)對刀(dao)具供(gong)應商(shang)有下(xia)面要(yao)求:

      1. 合(he)作同(tong)伴和(he)共同(tong)設計實力(li)。人工(gong)關頭(tou)制作(zuo)企(qi)業,對人工關頭(tou)産物的(de)原料和(he)設(she)計相(xiang)當了解,可(ke)是關(guan)于産物的(de)詳細(xi)加工工(gong)藝沒有(you)太多的經(jing)驗,所(suo)以通(tong)常和刀具(ju)供應(ying)商結爲策略合(he)作同伴關(guan)系。在新産物研(yan)發過(guo)程中,刀具(ju)供應商進入聯(lian)合研(yan)制,更多研(yan)究加工本(ben)錢和(he)加工工藝(yi)的安(an)穩性(xing),産(chan)物(wu)品性(xing)的可管(guan)制性。

      2. 相(xiang)當特定的(de)使用(yong)。人工(gong)關(guan)頭行業(ye)的産(chan)物相對對(dui)照安穩(wen),産物的(de)設計和使用也相對(dui)特定(ding)。盡管(guan)差異公司(si)提供的人工(gong)關(guan)頭的(de)産物不盡(jin)相同(tong),可是(shi)由于(yu)人體(ti)結構相對不變(bian),人工(gong)關(guan)頭(tou)的産(chan)物也不會(hui)出現獨特(te)大(da)的差别(bie)。如此,産物加工(gong)的工藝(yi),品(pin)性保(bao)證體(ti)系也相對(dui)雷同(tong)。這同樣對(dui)刀具供應(ying)商提(ti)出了(le)更大(da)的挑(tiao)戰,不(bu)停(ting)的(de)改進(jin)刀具品性,提升(sheng)加工工藝(yi)水準(zhun),減少(shao)加工本錢(qian),升高加(jia)工工藝(yi)安穩(wen)性(xing)和可管(guan)制性。

      3. 高(gao)品性要求。人工關(guan)頭産(chan)物大(da)多(duo)都(dou)要植入人體,所以對(dui)産物的(de)原料和品性(xing)占有最高(gao)的要(yao)求。同樣,人工關(guan)頭加(jia)工企(qi)業也會(hui)對(dui)其供(gong)應商包含刀具(ju)提供(gong)者(zhe)提(ti)出相(xiang)同的要求。在磨(mo)削設備内,磨削(xue)油溫(wen)度(du)、空(kong)氣溫(wen)度、刀(dao)具溫(wen)度、磨(mo)削點(dian)溫度全部(bu)在線檢(jian)測(ce),當溫度過高(gao)或(huo)不足(zu)時,體系會(hui)自動(dong)調節空調(diao)體系(xi),更正溫度,如此便不(bu)妨最(zui)大控(kong)制保(bao)證刀(dao)具的精度(du)品(pin)性和一(yi)概性(xing),滿足(zu)醫療(liao)行業(ye)的要(yao)求。

      4. 産(chan)物的可跟(gen)蹤性(xing)。全部(bu)的(de)人工關(guan)頭産物都(dou)有其(qi)特定(ding)的(de)編(bian)号,用(yong)于跟蹤産(chan)物的(de)使用(yong),如此(ci)不妨(fang)做到産(chan)物品性的追(zhui)溯(su)性。假如(ru)某一産(chan)物出現問題,不妨對全(quan)部雷同(tong)産物批(pi)次進(jin)行(hang)追(zhui)溯,對(dui)雷同産(chan)物(wu)進行(hang)召回,這個要求(qiu)關于(yu)醫療行業(ye)而言(yan)是一(yi)定的(de)。山高刀具(ju)都有其特(te)定(ding)編(bian)号以(yi)便跟蹤(zong),隻要查到此刀具的編(bian)号,便(bian)不(bu)妨立刻跟蹤(zong)到(dao)産物的(de)制作日期(qi),制作設備(bei),制作(zuo)工藝(yi),産物(wu)檢測(ce),産物(wu)運輸(shu)等全(quan)部信(xin)息。

      5. 産物認證。醫(yi)療行業由(you)于其(qi)使用(yong)的獨(du)特性,對供(gong)應(ying)商(shang)的準(zhun)入門檻也(ye)相當(dang)高。供應商也一(yi)定占有(you)産物認(ren)證體系,滿足醫(yi)療行業要(yao)求。

      人工關(guan)頭的原料(liao)也在跟着行業(ye)的發展而(er)改進(jin),原料需求(qiu)滿足生物相容性(不(bu)能對人體發生(sheng)不良(liang)影(ying)響),生物(wu)融合性(人(ren)工關頭一(yi)定與周圍(wei)組織相融(rong)合),當(dang)然也(ye)包含原料(liao)的強(qiang)度、彈(dan)性等,而且差異(yi)歲數(shu)條理的人所需(xu)求的(de)原料也有(you)肯定的(de)分(fen)别,來(lai)适合年輕人的(de)更多(duo)活(huo)動及晚年人的形骸複(fu)原對照慢等特性。

      常(chang)見的人工(gong)關頭原料(liao)包含(han)钛合(he)金(jin)、钴(gu)鉻合(he)金(含(han)钴(gu)鉻(ge)钼合(he)金)、不(bu)鏽鋼(gang)、超高(gao)分子(zi)聚乙(yi)烯UHMWPE、PEEK和(he)陶瓷(ci)等原(yuan)料,而(er)原料的熱(re)處理(li)又各(ge)不相同,如(ru)鍛造和鍛(duan)造等(deng)。

      差異(yi)的(de)原料和(he)差異的熱處理(li)方法,對(dui)工件原(yuan)料的(de)可加(jia)工性發生(sheng)了龐大的(de)影響。山(shan)高刀具(ju)也特(te)意(yi)針對醫(yi)療行業的(de)差異(yi)原料(liao)開辟(pi)出針(zhen)對性的(de)刀(dao)具及處理(li)計劃。譬如(ru)加工(gong)钛合(he)金,不(bu)妨選(xuan)用JHP750系列高(gao)效率銑削刀具,最快(kuai)的時光去(qu)除餘量(liang),同(tong)時此刀具(ju)也不(bu)妨用(yong)于精加工(gong)。關于(yu)钴鉻合(he)金則不(bu)妨選用(yong)JH141系(xi)列高(gao)速銑削刀(dao)具,附(fu)加獨特塗(tu)層,保(bao)證工件表(biao)面品(pin)性和加(jia)工(gong)壽命(ming)。PEEK原料(liao),越發現在(zai)很多碳纖(xian)維原(yuan)料大(da)量使用于(yu)人工關頭(tou)行業(ye),選用(yong)獨特定制(zhi)金剛(gang)石(shi)塗(tu)層刀(dao)具大幅升(sheng)高刀(dao)具效(xiao)率、壽命和(he)工藝安穩性。

      而(er)加工(gong)UHMWPE原(yuan)料(liao),譬如(ru)用于(yu)膝關頭中(zhong)的關(guan)頭連接面,對加工表(biao)面品(pin)性有相(xiang)當(dang)高的(de)要求(qiu),如Ra<0.20μm,而且對(dui)工件差(cha)異(yi)目标也有(you)差異要求(qiu)。Seco Jabro開辟了此類使(shi)用的專用超缜(zhen)密精加工(gong)銑刀(dao)Premier Finish,該刀具在交貨(huo)時将(jiang)附有(you)用于(yu)産物(wu)跟蹤(zong)的獨(du)特序列(lie)号(hao)、産物證書、檢測(ce)彙報(bao)、獨特的刀(dao)具包裝等,而此刀具(ju)還不(bu)妨用于重(zhong)磨,降(jiang)低加(jia)工本(ben)錢。客戶選用此(ci)刀具(ju),大幅升高(gao)效率(lü)可達70%,工藝(yi)安穩,而(er)且刀具(ju)本錢也下(xia)落超(chao)出30%。

      醫療人工關(guan)頭行業和人類健康(kang)息(xi)息(xi)關聯(lian),市場(chang)規模(mo)龐大,而且(qie)在發(fa)展中(zhong)國度(du)的發(fa)展潛(qian)能愈加顯(xian)然,同(tong)時不受市場運轉周(zhou)期影響。海(hai)外的重(zhong)點(dian)市場(chang)占領(ling)者多(duo)半依(yi)然在中(zhong)國開設(she)分公司(si),而且進(jin)行制(zhi)作(zuo),越發近來幾年的(de)制作(zuo)規模更是急劇增添。中(zhong)華(hua)的制(zhi)作企業(ye)也(ye)在竭(jie)力捉(zhuo)住海(hai)外公(gong)司爲降低(di)本錢(qian)而将(jiang)大(da)量(liang)産物(wu)制作(zuo)外包給中(zhong)華的(de)契機,增添(tian)産量,升高(gao)産物(wu)品性(xing),安穩(wen)制作(zuo)工藝(yi),同時(shi)研發(fa)新的(de)産(chan)物,升高(gao)市場競争(zheng)力。山(shan)高刀(dao)具也将配(pei)合中華外(wai)人工關頭(tou)制(zhi)作企業(ye),降低(di)本錢(qian),升高(gao)産物品性和安(an)穩性,爲人(ren)工關(guan)頭行(hang)業(ye)發(fa)展做(zuo)出功勞

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