醫(yi)療器械(xie)加工(gong)——要兼顧質(zhi)量與成本(ben)_公司(si)動态(tai)_廈(sha)門誠緻(zhi)創精密機械有(you)限公(gong)司 - xinchengjian.cn
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醫療器(qi)械加(jia)工——要(yao)兼顧質量(liang)與成(cheng)本(ben)

2018/11/22 16:57:33 人(ren)氣(3620)

  醫(yi)療器(qi)材加工不(bu)僅需求滿足品(pin)性方面臨零件(jian)的高精度和高表面(mian)光亮度要(yao)求,而且也(ye)面臨(lin)着來(lai)自(zi)難(nan)加工(gong)原料的挑(tiao)戰。

  人(ren)工關(guan)頭的(de)産物(wu)重點包(bao)含(han)髋,膝(xi),肩,肘(zhou),腕,踝(huai),胫,脊(ji)柱等(deng)。在(zai)人(ren)工關頭加(jia)工(gong)行(hang)業,由(you)于關(guan)系到(dao)人形(xing)骸的健康和平(ping)安,所(suo)以(yi)對加工的精(jing)度,品性要(yao)求和一概(gai)性有(you)相當(dang)高的要求(qiu)。

  在醫療行(hang)業,平常人工關(guan)頭制(zhi)作企業(ye)對(dui)刀具(ju)供應商有(you)下面(mian)要求(qiu):

  1. 合作(zuo)同伴(ban)和共同設計實(shi)力。人工關(guan)頭制(zhi)作企(qi)業,對(dui)人工(gong)關頭(tou)産(chan)物(wu)的原(yuan)料和設(she)計(ji)相當(dang)了解(jie),可是(shi)關于(yu)産物的(de)詳細加(jia)工工(gong)藝(yi)沒(mei)有太多的(de)經(jing)驗,所以(yi)通常和刀(dao)具供應商結爲策略(lue)合作同伴(ban)關系。在新(xin)産物(wu)研發(fa)過程中,刀(dao)具供(gong)應商(shang)進入(ru)聯合(he)研制,更多研究加工本錢和加(jia)工工藝的(de)安穩(wen)性,産(chan)物品性的(de)可管制性(xing)。

  2. 相當(dang)特定(ding)的(de)使用。人(ren)工關頭行業的(de)産物(wu)相對對照(zhao)安穩,産物(wu)的設(she)計和使用也相(xiang)對特(te)定。盡管差(cha)異公(gong)司提(ti)供的(de)人工(gong)關(guan)頭(tou)的産物不(bu)盡相同,可(ke)是由于人(ren)體結構相(xiang)對不變,人(ren)工關(guan)頭的産物也不(bu)會(hui)出現獨(du)特大(da)的(de)差别。如(ru)此,産(chan)物加工的(de)工藝,品(pin)性保證體系也相對雷(lei)同。這同樣(yang)對刀(dao)具供(gong)應商提出(chu)了更大(da)的(de)挑戰,不停(ting)的改進刀(dao)具品性(xing),提升加工工(gong)藝(yi)水準,減(jian)少加工(gong)本(ben)錢,升(sheng)高加工工藝安(an)穩性和(he)可管制(zhi)性。

  3. 高(gao)品性(xing)要求(qiu)。人工關頭(tou)産物(wu)大多(duo)都(dou)要植入(ru)人體,所以(yi)對産(chan)物的原料(liao)和品(pin)性占有(you)最高的要求(qiu)。同樣(yang),人工(gong)關頭(tou)加(jia)工(gong)企業(ye)也會(hui)對(dui)其供應(ying)商包含刀(dao)具提(ti)供者提出相同(tong)的要(yao)求。在(zai)磨削設備内,磨(mo)削油(you)溫度、空氣溫度(du)、刀具溫(wen)度(du)、磨削(xue)點溫度全部在線檢測(ce),當溫度(du)過高或(huo)不(bu)足時,體系(xi)會自(zi)動調(diao)節空調體(ti)系,更正溫度(du),如(ru)此便(bian)不妨最大(da)控制保證刀(dao)具(ju)的精(jing)度品(pin)性和(he)一概(gai)性,滿(man)足(zu)醫(yi)療行(hang)業的要求(qiu)。

  4. 産物的可跟蹤性。全(quan)部的人工關頭産物(wu)都有其特(te)定的編(bian)号(hao),用于跟蹤産物(wu)的使(shi)用,如此不(bu)妨做到産物品性的(de)追溯性(xing)。假(jia)如某(mou)一産(chan)物出(chu)現問(wen)題,不妨對(dui)全部(bu)雷同(tong)産(chan)物(wu)批次(ci)進行追溯(su),對雷同産(chan)物(wu)進行召(zhao)回,這個要(yao)求關(guan)于醫(yi)療行業而(er)言是一(yi)定(ding)的。山高刀具都有其(qi)特定(ding)編号(hao)以便(bian)跟蹤(zong),隻要查到(dao)此刀(dao)具的編号(hao),便不(bu)妨立刻跟(gen)蹤到産物(wu)的制(zhi)作日期,制作設(she)備,制作工(gong)藝,産(chan)物檢測(ce),産(chan)物運(yun)輸等(deng)全部(bu)信息。

  5. 産物(wu)認證。醫療(liao)行業由于其使(shi)用的獨特性,對(dui)供應商的(de)準入門檻(kan)也相當高(gao)。供應商也(ye)一定(ding)占有(you)産物認證(zheng)體系,滿足(zu)醫療行業要(yao)求。

  人工(gong)關頭的原(yuan)料也(ye)在跟着行(hang)業的(de)發展(zhan)而改(gai)進,原(yuan)料需求滿足生(sheng)物相容性(xing)(不能(neng)對人(ren)體發生不(bu)良影響),生(sheng)物融合性(xing)(人工關頭(tou)一定與(yu)周圍組織相(xiang)融(rong)合(he)),當然(ran)也包含原(yuan)料的強度(du)、彈性等,而(er)且差異歲(sui)數條(tiao)理的(de)人所(suo)需求(qiu)的原(yuan)料也(ye)有肯(ken)定的(de)分(fen)别,來适(shi)合年輕人(ren)的更多活(huo)動(dong)及(ji)晚年(nian)人的(de)形(xing)骸複原(yuan)對照(zhao)慢等特性(xing)。

  常見的人(ren)工關(guan)頭原料包含钛(tai)合金(jin)、钴(gu)鉻(ge)合金(含钴(gu)鉻钼(mu)合金(jin))、不鏽鋼、超(chao)高分(fen)子聚(ju)乙烯UHMWPE、PEEK和陶(tao)瓷等原料(liao),而原料的(de)熱處理又(you)各不相同(tong),如鍛(duan)造和(he)鍛造等。

  差(cha)異的原(yuan)料(liao)和差異的(de)熱(re)處(chu)理方(fang)法,對工件原料的可(ke)加(jia)工性發(fa)生了龐大的影響。山高(gao)刀(dao)具也(ye)特意針對(dui)醫療(liao)行業(ye)的差(cha)異原(yuan)料開辟出針對(dui)性的刀具(ju)及處(chu)理計(ji)劃(hua)。譬如加(jia)工钛(tai)合金(jin),不妨(fang)選用JHP750系列(lie)高效(xiao)率銑(xi)削(xue)刀具,最(zui)快的時光(guang)去除餘量(liang),同時此刀(dao)具也(ye)不妨(fang)用于(yu)精加工。關于钴(gu)鉻合(he)金則(ze)不妨(fang)選用JH141系列高速(su)銑削刀具(ju),附加(jia)獨特(te)塗層,保證(zheng)工件表(biao)面(mian)品性(xing)和加(jia)工壽命。PEEK原(yuan)料,越(yue)發(fa)現(xian)在很多碳(tan)纖(xian)維原料(liao)大量使(shi)用(yong)于人工關頭(tou)行業,選(xuan)用獨特定制金(jin)剛石塗(tu)層(ceng)刀具(ju)大幅(fu)升高(gao)刀具(ju)效率、壽(shou)命(ming)和工(gong)藝安(an)穩性。

  而加工UHMWPE原料,譬如用(yong)于膝關頭(tou)中的關頭(tou)連接(jie)面,對(dui)加工(gong)表面品性(xing)有相(xiang)當高(gao)的要(yao)求,如Ra<0.20μm,而且對工件差(cha)異(yi)目(mu)标也(ye)有差異要求。Seco Jabro開辟了此類使用(yong)的專(zhuan)用超(chao)缜密精加(jia)工銑刀Premier Finish,該(gai)刀具在交貨時将附(fu)有用于産(chan)物跟(gen)蹤的獨特序列(lie)号、産(chan)物證(zheng)書、檢(jian)測(ce)彙(hui)報、獨(du)特的刀具包裝(zhuang)等,而此刀(dao)具還不妨(fang)用于(yu)重磨(mo),降低(di)加工(gong)本錢(qian)。客戶選用此刀(dao)具,大(da)幅升高效(xiao)率可達70%,工藝安(an)穩,而(er)且(qie)刀具本錢也(ye)下落(luo)超出(chu)30%。

  醫療人工關頭行業和(he)人類健(jian)康息(xi)息關聯,市(shi)場規(gui)模龐(pang)大,而(er)且在(zai)發展(zhan)中國度的發展潛能(neng)愈加顯(xian)然,同時(shi)不受(shou)市場(chang)運轉(zhuan)周期影響(xiang)。海外的重(zhong)點市場占(zhan)領者(zhe)多半依然(ran)在中國(guo)開(kai)設分(fen)公司,而且進行制作(zuo),越發近來(lai)幾年的制作規(gui)模更(geng)是(shi)急劇增(zeng)添。中(zhong)華的制作企業也在(zai)竭力(li)捉住海外(wai)公司(si)爲降(jiang)低本(ben)錢而(er)将大量産(chan)物制(zhi)作外包給中華(hua)的契機(ji),增(zeng)添産(chan)量,升(sheng)高産(chan)物品(pin)性,安穩制(zhi)作工藝,同(tong)時研(yan)發新(xin)的産物,升(sheng)高市(shi)場競争力。山高(gao)刀具也将配合(he)中華外人工關(guan)頭制作企業,降低本錢,升高産(chan)物品性和安穩性,爲(wei)人工(gong)關頭(tou)行業(ye)發(fa)展做出(chu)功勞(lao)

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